Производители, покупающие регистрационные удостоверения на коагуляторы
Зачем это нужно?
Регистрационное удостоверение (РУ) — это документ, подтверждающий соответствие медицинского изделия требованиям безопасности и качества. Без РУ нельзя реализовывать изделия на территории России. Некоторые недобросовестные производители покупают РУ вместо того, чтобы проводить необходимые испытания и получать разрешение законным путем.
К чему это приводит?
Покупка РУ чревата серьезными последствиями:
Опасность для пациентов: Непроверенные коагуляторы могут быть неисправны или неэффективны, что может привести к осложнениям при проведении медицинских процедур.
Потеря репутации: Производители, покупающие РУ, скомпрометированы и теряют доверие медицинских учреждений и пациентов.
Юридическая ответственность: Покупка РУ — это нарушение закона, которое влечет за собой административную и даже уголовную ответственность.
Как противостоять?
Проблема покупки РУ беспокоит как медицинское сообщество, так и регулирующие органы. Для борьбы с ней необходимо:
Усилить контроль: Росздравнадзор ужесточает проверки производителей и поставщиков медицинских изделий.
Информировать медицинские учреждения: Медучреждения должны быть в курсе существования недобросовестных производителей и отказываться от закупок их продукции без РУ.
Повышать осведомленность населения: Пациенты должны знать, что медицинские изделия должны иметь РУ, и иметь возможность проверить его наличие перед применением.